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Périmètre

Ce que deeplinq fait — et ce qui reste chez vous.

deeplinq est un middleware. Les décisions qui vous engagent restent les vôtres. Cette page rassemble les énoncés de périmètre qui apparaissent, en contexte, sur les pages sectorielles — regroupés par catégorie pour les équipes achats, conformité et audit qui veulent les retrouver au même endroit.

Section 1

Conformité et certification

deeplinq est conçu pour la conformité. Il ne certifie pas, n'octroie pas d'agrément et ne valide pas la posture réglementaire de l'institution.

  • deeplinq ne certifie pas la conformité GxP — aucune plateforme ne le peut. La conformité est une propriété de votre système validé, de votre organisation qualité, de votre QP et de votre fonction réglementaire.
  • deeplinq ne certifie pas la conformité MDR ou IVDR et ne soumet rien aux régulateurs. Il produit des projets de documentation et des index de preuves remontées que les affaires réglementaires relisent, valident et soumettent.
  • deeplinq ne certifie pas la conformité au régulateur télécom — aucune plateforme ne le peut. La conformité est une propriété de l'opérateur et de ses certifications existantes.
  • deeplinq ne certifie pas la conformité achats ni la qualification de souveraineté — aucune plateforme ne le peut. La qualification est une propriété de votre posture de cloud souverain, de votre processus achats, de votre délégué à la protection des données et de vos relations de supervision.
  • deeplinq ne certifie pas qu'une posture HACCP passera un audit — aucune plateforme ne le peut. Le travail de préparation à l'audit reste celui de l'équipe qualité.

Section 2

Arbitrage et décisions

L'arbitrage, l'approbation et l'autorisation restent au personnel habilité de l'institution. La plateforme récupère, remonte et archive — ce sont les humains qui décident.

  • deeplinq n'arbitre pas les décisions qualité, ne signe pas les libérations de lots, ne porte pas la clôture des signaux de pharmacovigilance.
  • deeplinq ne porte pas le QMS, n'arbitre pas les CAPA, ne certifie pas l'état de préparation à l'inspection.
  • deeplinq n'arbitre pas les signaux, ne rédige pas la revue médicale, ne rédige pas le PSUR.
  • deeplinq n'arbitre pas le statut de qualification d'un fournisseur, n'approuve pas les notifications de changement, ne clôt pas les constats d'audit.
  • deeplinq ne détecte pas la fraude et ne décide pas en matière de fraude. Il enrichit la vue de l'analyste.
  • deeplinq ne résout rien automatiquement, ne crédite rien automatiquement, ne modifie pas le contrat.
  • deeplinq ne pousse aucune configuration, ne déclenche aucun retour arrière automatique, n'ouvre aucun ticket de changement.
  • deeplinq n'arbitre pas les décisions de sécurité, ne contourne pas le processus de gestion des changements.
  • deeplinq ne route rien automatiquement, n'alloue pas le stock automatiquement, n'émet pas de bon de commande automatiquement.
  • deeplinq n'arbitre pas les indicateurs de durabilité, ne certifie pas les calculs du scope 3, ne remplace pas le cadre de confidentialité client.

Section 3

Mise en réseau entre organisations

Par conception, deeplinq n'agrège ni ne met en réseau les données entre clients. La souveraineté est préservée au périmètre de l'institution ; l'intelligence se construit à partir de ses propres archives, pas d'un réseau.

  • deeplinq ne met pas en réseau les données de pharmacovigilance entre organisations, ne construit pas d'intelligence de sécurité en réseau, ne va pas chercher de schémas de signaux hors des archives du promoteur.
  • deeplinq ne met pas en réseau les données des citoyens entre administrations, ne construit pas d'intelligence citoyenne inter-services, ne va pas dans les systèmes exploités par d'autres institutions publiques.
  • deeplinq ne met pas en réseau le travail de connaissance inter-services entre administrations, ne construit pas d'intelligence de politique inter-agences, ne va pas chercher de schémas de préparation de notes hors des archives de l'institution.
  • deeplinq n'agrège pas les données de recherche entre institutions ; la souveraineté est préservée au périmètre de l'institution.
  • deeplinq ne demande pas aux fournisseurs, aux CDMO ni aux partenaires en aval de s'intégrer, de se mettre en réseau ou d'échanger. Il ne va pas dans leurs systèmes.

Section 4

Autorité propre au secteur

L'autorité propre au secteur — libération qualité, interception légale, soumission réglementaire, responsabilité du système de gestion de la sécurité — reste aux fonctions existantes de l'institution. La plateforme fournit la piste de preuve que ces fonctions s'attendent à voir.

  • deeplinq ne remplace pas la Personne Qualifiée ; il remonte l'intelligence des archives que les fonctions réglementaire et qualité vérifient.
  • deeplinq ne porte pas la clôture des signaux de pharmacovigilance ; c'est la fonction sécurité qui décide des signaux à escalader.
  • L'interception légale est hors périmètre et reste au système d'interception dédié de l'opérateur.
  • deeplinq ne rédige pas la soumission réglementaire ; les affaires réglementaires relisent les projets, valident et soumettent.
  • La conformité sécurité reste à l'opérateur, au système de gestion de la sécurité et au personnel certificateur sous habilitation.
  • Le rebooking et l'indemnisation automatiques restent au conseiller du service client — le système prépare, l'équipe approuve.

Ces limites sont voulues. Elles protègent votre autorité, pas la flexibilité de deeplinq.